ENBRA · Setor · Life Sciences
Farmacêutico
Segurança, validação e cibersegurança OT para plantas farmacêuticas: linhas de enchimento, salas limpas e ambientes com requisitos GMP.
EN ISO 12100 · EN ISO 13849 · IEC 62443 · GMP
ENBRA · Servicios
Scroll ↓01 — Alcance
Âmbitos de atuação
Da segurança de máquina ao controlo OT em ambientes de elevada exigência documental.
02 — Método
Como trabalhamos
Rigor documental e ritmo de planta desde o primeiro âmbito.
01
Âmbito
Linha, sala e requisitos de validação.
02
Avaliação
Riscos, gaps OT e priorização por impacto.
03
Implementação
Medidas, validação e integração controlada.
04
Encerramento
Dossiê, transferência e suporte à operação.
03 — Criterios
Porquê ENBRA
Life Sciences
- Linhas de enchimento e embalagem
- Ambientes controlados
- Sem atrito com a produção
Validação
- ISO 12100 / 13849
- Ensaio e rastreabilidade
- Documentação auditável
OT industrial
- IEC 62443 em planta
- Continuidade operacional
- Foco OT, não IT genérico
Siguiente paso
Precisa de segurança ou validação em planta farma?
Conte-nos o tipo de linha ou sala. Respondemos com uma proposta técnica.