ENBRA - Ingeniería en Automatización y Seguridad Industrial

ENBRA · Branche · Life Sciences

Pharmazeutisch

Sicherheit, Validierung und OT-Cybersicherheit für Pharmaanlagen: Abfülllinien, Reinräume und Umgebungen mit GMP-Anforderungen.

EN ISO 12100 · EN ISO 13849 · IEC 62443 · GMP

ENBRA · Servicios

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01 — Alcance

Tätigkeitsfelder

Von der Maschinensicherheit bis zur OT-Steuerung in Umgebungen mit hohen Dokumentationsanforderungen.

02 — Método

So arbeiten wir

Dokumentarische Strenge und Anlagentakt bereits ab dem ersten Scope.

  1. 01

    Scope

    Linie, Raum und Validierungsanforderungen.

  2. 02

    Bewertung

    Risiken, OT-Gaps und Priorisierung nach Wirkung.

  3. 03

    Umsetzung

    Maßnahmen, Validierung und kontrollierte Integration.

  4. 04

    Abschluss

    Dossier, Übergabe und Betriebsunterstützung.

03 — Criterios

Warum ENBRA

Life Sciences

  • Abfüll- und Verpackungslinien
  • Kontrollierte Umgebungen
  • Ohne Reibung zur Produktion

Validierung

  • ISO 12100 / 13849
  • Prüfung und Rückverfolgbarkeit
  • Auditierbare Dokumentation

Industrielle OT

  • IEC 62443 in der Anlage
  • Betriebscontinuität
  • OT-Fokus, kein generisches IT

Siguiente paso

Benötigen Sie Sicherheit oder Validierung in einer Pharmaanlage?

Beschreiben Sie uns den Linien- oder Raumtyp. Wir antworten mit einem technischen Angebot.