ENBRA - Ingeniería en Automatización y Seguridad Industrial

ENBRA · Secteur · Life Sciences

Pharmaceutique

Sécurité, validation et cybersécurité OT pour les usines pharmaceutiques : lignes de remplissage, salles blanches et environnements soumis aux exigences GMP.

EN ISO 12100 · EN ISO 13849 · IEC 62443 · GMP

ENBRA · Servicios

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01 — Alcance

Domaines d'intervention

De la sécurité machine au contrôle OT dans des environnements à haute exigence documentaire.

02 — Método

Comment nous travaillons

Rigueur documentaire et rythme d'usine dès le premier cadrage.

  1. 01

    Cadrage

    Ligne, salle et exigences de validation.

  2. 02

    Évaluation

    Risques, écarts OT et priorisation par impact.

  3. 03

    Mise en œuvre

    Mesures, validation et intégration contrôlée.

  4. 04

    Clôture

    Dossier, transfert et support à l'exploitation.

03 — Criterios

Pourquoi ENBRA

Life Sciences

  • Lignes de remplissage et d'emballage
  • Environnements contrôlés
  • Sans friction avec la production

Validation

  • ISO 12100 / 13849
  • Essai et traçabilité
  • Documentation auditable

OT industrielle

  • IEC 62443 en usine
  • Continuité opérationnelle
  • Approche OT, pas IT générique

Siguiente paso

Besoin de sécurité ou de validation en usine pharma ?

Décrivez-nous le type de ligne ou de salle. Nous vous répondrons avec une proposition technique.