ENBRA - Ingeniería en Automatización y Seguridad Industrial

ENBRA · Sector · Life Sciences

Farmacéutico

Seguridad, validación y ciberseguridad OT para plantas farmacéuticas: líneas de llenado, salas blancas y entornos con requisitos GMP.

EN ISO 12100 · EN ISO 13849 · IEC 62443 · GMP

ENBRA · Servicios

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01 — Alcance

Ámbitos de actuación

De la seguridad de máquina al control OT en entornos de alta exigencia documental.

02 — Método

Cómo trabajamos

Rigor documental y ritmo de planta desde el primer alcance.

  1. 01

    Alcance

    Línea, sala y requisitos de validación.

  2. 02

    Evaluación

    Riesgos, gaps OT y priorización por impacto.

  3. 03

    Implementación

    Medidas, validación e integración controlada.

  4. 04

    Cierre

    Expediente, traspaso y soporte a operación.

03 — Criterios

Por qué ENBRA

Life Sciences

  • Líneas de llenado y envasado
  • Entornos controlados
  • Sin fricción con producción

Validación

  • ISO 12100 / 13849
  • Ensayo y trazabilidad
  • Documentación auditable

OT industrial

  • IEC 62443 en planta
  • Continuidad operacional
  • Enfoque OT, no IT genérico

Siguiente paso

¿Necesitas seguridad o validación en planta farma?

Cuéntanos el tipo de línea o sala. Te respondemos con una propuesta técnica.