Conformità europea
Regolamento Macchine UE 2023/1230: cosa cambia e come prepararti
Se fabbrichi o modifichi macchinari per l’UE, il regolamento 2023/1230 cambia i tuoi obblighi. Ti aiutiamo a capire cosa riguarda il tuo caso e a preparare il fascicolo in tempo.
- Regolamento applicabile
- 2023/1230
- Analisi di transizione
- Direttiva → Regolamento
- Aggiornamento documentale
- Fascicolo
Definizione
Il regolamento (UE) 2023/1230 è il nuovo quadro europeo per le macchine. Sostituisce progressivamente la direttiva 2006/42/CE. Definisce i requisiti di salute e sicurezza, la documentazione tecnica e gli obblighi di chi fabbrica, integra o modifica sostanzialmente macchine da commercializzare nell’UE.
Aggiornato · Reglamento (UE) 2023/1230 · EN ISO 12100 · EN ISO 13849
Cosa risolviamo
Ti aiutiamo a leggere i nuovi requisiti. Aggiorniamo i fascicoli tecnici. Allineiamo progettazione, sicurezza funzionale e cybersecurity quando la macchina include software.
Vedi servizio: Sicurezza delle macchine →A chi è rivolto
- Costruttori di macchinari
- Integratori e modificatori sostanziali
- Responsabili di conformità e qualità
- Aziende che commercializzano nell’UE
Cosa include
- Gap analysis direttiva 2006/42/CE → regolamento 2023/1230
- Revisione dei requisiti essenziali di salute e sicurezza
- Aggiornamento di fascicolo tecnico e dichiarazione
- Analisi di macchinari con software / connettività
- Roadmap di transizione per prodotto o famiglia
Deliverable
- ▸Report di impatto del nuovo regolamento
- ▸Checklist dei requisiti applicabili
- ▸Piano di aggiornamento documentale
- ▸Raccomandazioni di progettazione e validazione
Come lavoriamo
Un processo chiaro mentre invii la richiesta tramite il modulo.
PASSO 01
Ambito normativo
Definiamo quali prodotti e modifiche sostanziali risultano interessati.
PASSO 02
Analisi dei requisiti
Confrontiamo la tua situazione attuale con i nuovi requisiti del regolamento.
PASSO 03
Piano di transizione
Prioritizziamo azioni tecniche, documentali e di validazione.
PASSO 04
Accompagnamento
Ti supportiamo nell’implementazione fino a lasciare la conformità pronta.
Domande frequenti
Quando si applica il regolamento (UE) 2023/1230?
Il regolamento prevede un calendario di applicazione progressiva. Conviene anticipare la transizione ora per non accumulare modifiche di progettazione e documentazione all’ultimo momento.
Sostituisce completamente la direttiva Macchine?
Sì. Il regolamento 2023/1230 è il quadro che succede alla direttiva 2006/42/CE. Durante la transizione è critico sapere quale regime si applica a ciascun prodotto.
Include aspetti di cybersecurity?
Il nuovo quadro rafforza i requisiti per macchinari connessi e intelligenti. Valutiamo cosa si applica al tuo caso e come documentarlo.
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